AIAG-VDA FMEA Handbook Ver. 5 現況

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美國汽車工業行動組 (AIAG) 與德國車輛產業聯合會 (VDA) 進行一項針對潛在失效模式與效應分析 (FMEA) 方法協調一致的專案；目的是減少組織在滿足不同的顧客有關提交 FMEA 特定要求上的負擔。一套通用的 FMEA 要求將能使組織有一個簡單的汽車行業 FMEA 活動過程，以及相關的方法與工具以產出一組穩健的、精確的與完整的 FMEA 資料，符合組織任何一家顧客的要求、需求與期望，以及符合 IATF 16949 (以下簡稱 IATF) 的要求。根據 AIAG-VDA 官方消息，新版手冊預定 2019 年第二季發行正式版本，正式實施可望在 2019 年第四季開始。

AIAG-VDA 於 2019 年 5 月在德國柏林召開會議後發布的白皮書 (white paper) 說明，即將發布的 FMEA V5 手冊，主要的變動部分包括：

• 統一名詞與定義。
• 增加一個步驟，從 6 步驟改為 7 步驟，增修新的表單格式，新的嚴重度、發生度、難檢度、及行動優先次序表單。
• 說明新手法，監視與系統反應的補充 FMEA，的 FMEA 過程如何對準 ISO 26262 功能安全性。
• 加入過去學習心得的應用，以及 FMEA 與 品質成本 (COQ) 的關聯性。
• 正式推出計畫，說明下一個實施步驟，以及支援新手冊的訓練工作。
  

新七步驟手法 (seven step approach)

• 規劃與準備 (planning and preparation) (2018 年版本為範圍定義 Scope Definition)：專案的識別
• 結構分析 (structure analysis)：分析範圍的視覺化表達
• 功能分析 (function anlaysis)：設計或過程功能的視覺化表達
• 失效分析 (failure analysis)：失效鏈的建立
• 風險分析 (risk analysis)：失效控制的指定和失效的評點，其中失效控制包括「既有的」及（或）「規劃的」兩種
• 最適決策 (optimization)：降低風險所需行動的確定
• 結果建檔 (results documentation)：降低風險所採取行動的溝通，文件格式可以已依照公司規定，內容宜包括執行摘要、FMEA 範圍、分析時所使用 S、O、D 評點表的參考文件、行動優先次序、分析結果與建議。採行行動的文檔包括行動實施後有效性的識別、行動實施後的風險評鑑。文檔內容滿足。風險分析及降低至可接受水準的紀錄。
  

步驟 1、2、3 又合稱為系統分析 (system analysis)、步驟 4、5、6 合稱失效分析與風險緩解 (failure analysis and risk mitigation)、步驟 7 為風險溝通 (risk communication)。



2019 年紅皮書

改版過程專案會議

• 2014 年 11 月，AIAG 與 VDA 雙方第一次接觸
• 2015 年 05 月開始，每週及雙週定期舉行電話會議
• 2016 年第 07 日曆週 (CW) 會議 (AIAG)
• 2016 年第 17 日曆週 (CW) 會議 (VDA)
• 2017 年第 04 日曆週 (CW) 會議 (AIAG)
• 2017 年 11 月，發行手冊草案（黃皮書）
• 2018 年第 12 日曆週 (CW) 會議 (VDA)
  

參考資料：

• Preparing for AIAG-VDA FMEA Handbook, Omnex, Vimeo 2019
• Scott Gray and Jochen Pfeufer, Status November 2018 FMEA Alignment AIAG and VDA, White Paper
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有關 AIAG - VDA 新版 FMEA 手冊討論相關資料，請參見 2017-12-08 QKC 讀書會摘要：
http://tw-redi.com/forum.php?mod ... =962&extra=page%3D2