IATF 16940:2016 轉版第三方稽核結果統計分析 - 2017 年前半年

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汽車產業品質管理系統國際標準 IATF 16949:2016 於 2016 年 10 月公告發行之後，全球有超過 68,000 家通過 ISO/TS 16949:2009 認證的公司，包括台灣的 1400 家公司，必須在 2018 年 9 月 14 日之前完成 IATF 16949:2016 轉版稽核，

OMNEX 公司執行長 Chad Kymal 先生整理到 2017 年 4 月，總共 181 家完成第三方稽核工作結果，發現每一次稽核開出的不符合項目平均5.3 個、而主要不符合則為 0.73 個，幾乎是每一次稽核都會有一個主要不符合的可能性。

在稽核發現不符合章節中，前 20 名分別為：

• 8.5.1.5 全面生產維護 (Total Production Maintenance) (48 NC, 4.92 %)
• 8.5.1.1 控制計畫 (control plan) (38 NC, 3.90 %)
• 6.1.2.3 緊急應變計畫 (contingency plan) (37 NC, 3.79 %)
• 8.5.1 生產與服務整備控制 (control of production and service provision) (26 NC, 2.67 %)
• 7.2.3 內部稽核員職能 (internal auditor competency) (23 NC, 2.36 %)
• 3.5.2 製造過程設計輸入 (manufacturing process design input) (23 NC, 2.36 %)
• 8.5.1.2 標準化工作 - 作業員指導書與目視標準 (standardized work - operator instructions and visual standards) (23 NC, 2.36 %)
• 8.5.1.3 工作準備之驗證 (verification of job set-ups) (23 NC, 2.36 %)
• 8.5.1.6 生產工具及製造、試驗、檢驗工具與設備之管理 (management of production tooling and manufacturing, test, inspection tooling and equipment) (20 NC, 2.05 %)
• 7.1.5.1.1 量測系統分析 (measurement systems analysis) (19 NC, 1.95 %)
• 9.3.2.1 管理審查輸入 - 補充 (management review inputs - supplemental) (19 NC, 1,95 %)
• 8.4.2.4 供應商監視 (supplier monitoring) (18 NC, 1.85 %)
• 9.1.1.1 製造過程之監視與管理 (monitoring and management of manufacturing processes) (18 NC, 1.85 %)
• 4.3.2 顧客規定要求 (customer-specific requirements) (14 NC, 1.44 %)
• 6.1.2.1 風險分析 (risk analysis) (14 NC, 1.44 %)
• 7.2.1 職能 - 補充 (competence - supplemental) (14 NC,1.44 %)
• 8.4.2.3 供應商品質管理系統發展 (supplier quality management system development) (14 NC, 1.44 %)
• 7.1.5.2.1 校正與驗證紀錄 (calibration / verification records) (13 NC, 1.33 %)
• 7.1.5.3.1 內部實驗室 (inernal laboratory) (13 NC, 1.33 %)
• 8.7.1.4 重工產品之控制 (control of reworked product) (13 NC, 1.33 %)
  

前十大主要不符合章節

• 4.3.2 顧客規定要求 (customer-specific requirements) (7 Major NC, 5.3 %)
• 7.2.3 內部稽核員職能 (internal auditor competency) (7 Major NC, 5.3 %)
• 9.2.2.2 品質管理系統稽核 (quality management systrm audit) (7 Major NC, 5.3 %)
• 8.5.15 全面生產維護 (total productive maintenance) (6 Major NC, 4.5 %)
• 9.3.2.1 管理審查輸入 - 補充 (management review inputs - supplemental) (6 Major NC, 4.5 %)
• 8.5.1.1 控制計畫 (control plan) (5 Major NC, 3.8 %)
• 9.3.1.1 管理審查 - 補充 (management review - supplemental) (5 Major NC, 3.8 %)
• 4.4.1 品質管理系統 (QMS) 及其過程 (QMS and its processes) (4 Major NC, 3.0 %)
• 4.4.1.2 產品安全性 (product safety) (4 Major NC, 3.0 %)
• 4.2 瞭解有興趣團體之需要與期望 (understanding the needs and expectations of interested parties) (3 Major NC, 2.3 %)
  

參考資料：

• Chad Kymal, Rough Transition to 16949:2016 - 3rd Party Audit Findings, Conclusions, and Recommendations, 2017-09-04
• Chad Kymal, It's Been a Rough Transition to IATF 16949, QualityDigest, 2017-08-17
• 2017-08-23 Rough Transition to IATF 19694 - 3rd Party Audit Findings, Conclusions, and Recommendations, viemeo, Chad Kymal, Omnex
• Rough Transition to IATF 19694 - 3rd Party Audit Findings, Conclusions, and Recommendations, Scribd, Chad Kymal, Omnex