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標題: IATF 發布子階供應商最小汽車品質管理系統要求 (MAQMSR) 第 2 版 [打印本頁]
作者: hlperng    時間: 2017-10-3 10:42:01     標題: IATF 發布子階供應商最小汽車品質管理系統要求 (MAQMSR) 第 2 版

本帖最後由 hlperng 於 2017-10-3 19:37 編輯

2017 年 9 月 國際汽車工作小組 (IATF) 發布新版的子供應商最小汽車品質管理系統要求 (minimum automotive quality management system requirements for sub-tier suppliers, MAQMSR) 第 2 版。此一文件是針對汽車產業 OEM  系統廠，對於子階層供應商發展品質管理系統的要求。此一版本，改變 2013 年第一版直接敘述的方式，比照 IATF 16949:2016 引用 ISO 90012015 的要求一樣，以 IATF 16949:2016 的章節編號和標題為關聯，以列表方式間接提出適用的要求，這樣的做法是文件管理對於引用文件最新版本的基本原則，可以保持不同文件之間引用的獨立性與自主性，也就是說除非有必要，不會因為被引用的文件變更時，也要進行文件變更的動作。

子階供應商最小汽車品質管理系統要求 (MAQMSR) 第 2 版，廢止及取代 2013 年的 MAQMSR 第 1 版。2013 年版本有七項議題，控制計畫、過程取向、績效、內部稽核、不符合產品控制、零件核可、及管理責任，2017 年版則有九項議題，除原有七項之外，增加風險管理與安全性兩項。

文件目錄：
1 控制計畫 (control plans)
2 過程取向 (process approach)
3 績效 (performance)
4 內部稽核 (internal auditing)
5 不符合產品控制 (control of non-conforming product)
6 零件核可 (part approval)
7 管理職責 (management responsibility)
8 風險管理 (risk management) (2017 新增)
9 安全性 (safety) (2017 新增)
附錄 (annexes)附錄 A：(規範性) 控制計畫 - 汽車補充 (control plans - supplemental automotive)
附錄 B：(參考性) 參考書目 (bibliography)


文件內容：
表 1 - 控制計畫 (control plans)

汽車品質管系統 (QMS) 要求

IATF 16949:2016 適用章節

1.1 控制計畫8.5.1.1 控制計畫
1.2 工作指導書8.4.1.2 標準化工作 - 作業員指導書與目視標準
1.3 工作開工驗證8.5.1.3 工作開工驗證
1.4 預防維護8.5.1.5 全面生產維護
1.5 識別與追溯性8.5.1 識別與追溯性
8.5.2.1 識別與追溯性 - 補充
1.6 停工後驗證[sup]*[/sup]8.5.4.1 停工後驗證[sup]*[/sup]
1.7 過程控制之臨時變更[sup]*[/sup]8.5.6.1.1 過程控制之臨時變更[sup]*[/sup]
[sup]*[/sup] IATF 16949 新要求。


表 2 - 過程取向

汽車品質管理系統 (QMS) 要求

適用準則

2.1 過程取向組織必須定義其產品實現系統，定義每一項過程及子過程，並且實施及控制每一項定義的過程，包括過程之間的互動與連結。這些過程必須監視其有效性。
注視：對於過程取向進一步指南，供應商可參考 ISO 9001:2015 第 0.3 節。


表 3 - 績效

汽車品質管理系統 (QMS) 要求

IATF 16949:2016 適用章節

3.1 顧客滿意9.1.2.1 顧客滿意 - 補充
3.2 進料產品之要求符合性8.6.4 外部供應產品與服務符合性之驗證與允收
3.3 供應商監視8.4.2.4 供應商監視
3.4 問題解決與根源分析10.2.3 問題解決
10.2.4 防錯
10.2.5 保固管理系統 [sup]*[/sup]
10.2.6 顧客抱怨與現場失效試驗分析[sup]*[/sup]
[sup]*[/sup] IATF 16949 新要求。

表 4 - 內部稽核

汽車品質管理系統 (QMS) 要求

IATF 16949:2016 適用章節

4.1 品質管理系統稽核9.2.2.2 品質管理系統稽核 - 除外：
組織必須稽核以驗證符合 MAQMSR 第 2 版。
4.2 製造過程稽核9.2.2.3 製造過程稽核
4.3 產品稽核9.2.2.4 產品稽核
4.4 內部稽核計畫9.2.2.1 內部稽核方案
4.5 內部稽核員資格鑑定7.2.3 內部稽核員職能，除外：
  • 建檔過程之要求可豁免，若稽核作業是在合格的顧客第二方稽核員指導下進行。
  • 稽核員職能僅限於 ISO 9001:2015 及 MAQMSR。


表 5 - 不符合產品之控制

汽車品質管理系統 (QMS) 要求

IATF 16949:2016 適用章節

5.1 不符合產品之控制8.7.1.2 不符合產品之控制 - 顧客規定的過程[sup]*[/sup]
8.7.1.3 可疑產品之控制
5.2 重工產品之控制8.7.1.4 重工產品之控制
8.2.1.5 修理產品之控制[sup]*[/sup]
5.3 顧客資訊8.7.1.6 顧客通知
5.4 顧客豁免8.7.1.1 特許之顧客授權



表 6 - 零件核可

汽車品質管理系統 (QMS) 要求

IATF 16949:2016 適用章節

6.1 產品核可過程8.3.4.4 產品核可過程
6.2 工程規範 7.5.3.2.2 工程規範
8.4.2.2 法令與規章之要求[sup]*[/sup]
8.4.2.3.1 汽車產品相關軟體或含嵌入式軟體之汽車產品[sup]*[/sup]
6.3 製造過程之監視與量測9.1.1.1 製造過程之監視與量測
6.4 量測系統分析7.1.5.1.1 量測系統分析
6.5 校正/驗證紀錄7.1.5.2.1 校正/驗證紀錄
6.6 變變更控制與變更控制通知8.5.6.1 變更控制 - 補充
[sup]*[/sup] IATF 16949 新要求。


表 7 - 管理職責

汽車品質管理系統 (QMS) 要求

IATF 16949:2016 適用章節

7.1 過程監視5.1.1.2 過程效果與效率
7.2 品質目標 6.2.1 及 6.2.2 (ISO 9001:2015)
6.2.2.1 品質目標及達標規劃 - 補充
7.3 品質責任5.3.2 產品要求與改正行動之責任與職權
7.4 顧客代表5.3.1 組織角色、責任、與職權 - 補充
7.5 品質管理與系統績效9.3.1.1 品質管理與系統績效
7.6 審查輸入[sup]*[/sup]9.3.2.1 管理審查輸入 - 補充
7.7 企業責任[sup]*[/sup] 5.1.1.1 企業責任[sup]*[/sup]
[sup]*[/sup] IATF 16949 新要求。


表 8 - 風險管理

汽車品質管理系統 (QMS) 要求

IATF 16949:2016 適用章節

8.1 風險管理[sup]*[/sup]6.1.2.1 風險分析[sup]*[/sup]
6.1.2.2 預防行動[sup]*[/sup]
8.2 應變計畫6.1.2.3 應變計畫
[sup]*[/sup] IATF 16949 新要求。


表 9 - 安全性

汽車品質管理系統 (QMS) 要求

IATF 16949:2016 適用章節

9.1 產品安全性[sup]*[/sup]4.4.1.2 產品安全性[sup]*[/sup]
[sup]*[/sup] IATF 16949 新要求。


附錄

汽車品質管理系統 (QMS) 要求

IATF 16949:2016 適用章節

(規範性) 附錄 A：控制計畫
(參考性)附錄 B：參考書目 - 汽車補充[sub]*[/sub]
[sup]*[/sup] IATF 16949 新要求。

MAQMSR:2017 與 MAQMSR:2013 比較

MAQMSR:2017 (IATF 16949:2016)

MAQMSR:2013 (ISO/TS 16949:2009)

備註

1 控制計畫
1.1 控制計畫
1.2 工作指導書
1.3 工作開工驗證
1.4 預防維護
1.5 識別與追溯性
1.6 停工後驗證
1.7 過程控制之臨時變更		1.1 控制計畫
1.2 工作指導書
1.3 工作開工驗證
1.4 預防維護
1.5 識別與追溯姓

增加 1.6 與 1.7， 者兩節與風險管理有密切關聯
2 過程取向
2.1 過程應用 		2 過程取向
2.1 過程應用		沒有變更
3 績效
3.1 顧客滿意
3.2 進料產品之需求符合姓
3.3 供應商監視
3.4 問題解決與根源分析
3 績效
3.1 顧客滿意
3.2 進料產品之需求符合姓
3.3 供應商監視
3.4 問題解決與根源分析		沒有變更
4 內部稽核
4.1 品質管理系統稽核
4.2 過程稽核
4.3 產品稽核
4.4 內部稽核計畫
4.5 內部稽核員資格鑑定		4 內部稽核
4.1 品質管理系統稽核
4.2 製造過程稽核
4.3 產品稽核
4.4 內部稽核計畫
4.5 內部稽核員資格鑑定
沒有變更
5 不符合產品之控制
5.1 不符合產品之控制
5.2 重工產品之控制
5.3 顧客資訊
5.4 顧客豁免		5 不符合產品之控制
5.1 不符合產品之控制
5.2 重工產品之控制
5.3 顧客資訊
5.4 顧客豁免
沒有變更
6 零件核可
6.1 產品核可過程
6.2 工程規範
6.3 製造過程之監視與量測
6.4 量測系統分析
6.5 校正與驗證紀錄
6.6 變更控制與變更控制通知		6 零件核可
6.1 產品核可過程
6.2 工程規範
6.3 製造過程之監視與量測
6.4 量測系統分析
6.5 校正/驗證紀錄
6.6 變更控制
6.7 變更控制通知		6.6 與 6.7 合併為 6.6
7 管理責任
7.1 過程監視
7.2 品質目的
7.3 品質責任
7.4 顧客代表
7.5 品質管理系統績效
7.6 審查輸入
7.7 企業責任
7 管理責任
7.1 過程監視
7.2 品質目的
7.3 品質責任
7.4 顧客代表
7.5 品質管理系統績效
7.5.1 審查輸入
7.5.2 應變計畫		7.5.1 審查輸入提升為二階獨立項目 7.6 審查輸入
增加 7.7 企業責任
7.5.2 應變計畫移到 8.2 應變計畫

8 風險管理
8.1 風險管理
8.2 應變計畫		NA新增風險管理，調整應變計畫在風險管理之後
9 安全性
9.1 產品安全性		NA新增
(規範性) 附錄 A：控制計畫附錄 (規範性) 控制計畫
(參考性) 附錄 B：參考書目 - 汽車補充NA新增

參考資料：







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